page_banner

Pentasmart získal certifikáciu systému správy zdravotníckych pomôcok ISO13485

Dobré správy!Dňa 16. októbra 2020 spoločnosť Shenzhen Pentasmart Technology CO.Ltd získala certifikáciu systému riadenia zdravotníckych pomôcok ISO13485.

Úplný názov normy ISO13485: 2016 je Medical device-Quality management system-requirements for Regulation, ktorý bol formulovaný Technickým výborom SCA / TC221 pre riadenie kvality a štandardizáciu všeobecných požiadaviek na zdravotnícke pomôcky, široko používaný vo svete.ISO 9001, EN 46001 alebo ISO 13485 sa všeobecne používajú ako požiadavky systému zabezpečenia kvality v Spojených štátoch, Kanade a Európe.Na týchto štandardoch je založený systém zabezpečenia kvality zdravotníckych pomôcok.Ak chcú zdravotnícke pomôcky vstúpiť na trhy rôznych krajín v Severnej Amerike, Európe alebo Ázii, mali by spĺňať príslušné predpisy.

Tentoraz Pentasmart získal certifikáciu, ktorá výrazne zlepšila úroveň riadenia podniku a zabezpečila úroveň kvality produktov, čím sa zvýšila popularita podniku, zvýšila sa konkurencieschopnosť produktov, odstránili sa obchodné bariéry a získali sa vstupné. medzinárodnom trhu.

1

Čas odoslania: 4. decembra 2020