Dobrá správa! Dňa 16. októbra 2020 spoločnosť Shenzhen Pentasmart Technology CO. Ltd získala certifikáciu systému riadenia zdravotníckych pomôcok ISO13485.

Úplný názov normy ISO13485: 2016 je Medical device-Quality management system-requirements for Regulation, ktorý bol formulovaný Technickým výborom SCA / TC221 pre riadenie kvality a štandardizáciu všeobecných požiadaviek na zdravotnícke pomôcky, široko používaný vo svete. ISO 9001, EN 46001 alebo ISO 13485 sa všeobecne používajú ako požiadavky systému zabezpečenia kvality v Spojených štátoch, Kanade a Európe. Na týchto štandardoch je založený systém zabezpečenia kvality zdravotníckych pomôcok. Ak chcú zdravotnícke pomôcky vstúpiť na trhy rôznych krajín v Severnej Amerike, Európe alebo Ázii, mali by spĺňať príslušné predpisy.

Tentoraz Pentasmart získal certifikáciu, ktorá výrazne zlepšila úroveň riadenia podniku a zaistila úroveň kvality produktov, čím sa zvýšila popularita podniku, zvýšila sa konkurencieschopnosť produktov, odstránili sa obchodné bariéry a získali sa vstupné. medzinárodnom trhu.