Dobrá správa! 16. októbra 2020 spoločnosť Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd získala certifikáciu systému riadenia zdravotníckych pomôcok podľa normy ISO13485.

Úplný názov normy ISO13485: 2016 je Zdravotnícke pomôcky – Systém manažérstva kvality – Požiadavky na regulačné účely. Norma bola formulovaná Technickým výborom SCA/TC221 pre riadenie kvality a všeobecné požiadavky na štandardizáciu zdravotníckych pomôcok a je široko používaná vo svete. Normy ISO 9001, EN 46001 alebo ISO 13485 sa všeobecne používajú ako požiadavky na systém zabezpečenia kvality v Spojených štátoch, Kanade a Európe. Zavedenie systému zabezpečenia kvality zdravotníckych pomôcok je založené na týchto normách. Ak chcú zdravotnícke pomôcky vstúpiť na trhy rôznych krajín Severnej Ameriky, Európy alebo Ázie, mali by spĺňať príslušné predpisy.

Tentoraz spoločnosť Pentasmart získala certifikáciu, ktorá výrazne zlepšila úroveň riadenia podniku a zabezpečila úroveň kvality produktov, čím sa zvýšila popularita podniku, zvýšila konkurencieschopnosť produktov, odstránili obchodné bariéry a získala povolenie na vstup na medzinárodný trh.